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我國首個(gè)干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

來源:社會科 發(fā)布時(shí)間：2017-12-22

　近日，我國首個(gè)干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)——《干細(xì)胞通用要求》已正式發(fā)布，有望為我國的干細(xì)胞技術(shù)規(guī)范應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

　　　干細(xì)胞是一類能夠自我更新、分化形成多種細(xì)胞類型的細(xì)胞，可用于治療多種疾病。盡管我國已出臺系列管理文件，規(guī)范干細(xì)胞基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的發(fā)展，但由于干細(xì)胞來源多樣、制備工藝復(fù)雜、質(zhì)控和監(jiān)管困難，干細(xì)胞的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化面臨巨大挑戰(zhàn)?！陡杉?xì)胞通用要求》是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)委2017年發(fā)布的《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》制訂的首個(gè)針對干細(xì)胞通用要求的規(guī)范性文件，將在規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展，保障受試者權(quán)益，促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究等方面發(fā)揮重要作用。